近年来,医药高新区(高港区)把加快集聚特色创新资源作为关键抓手,持续推进创新链与产业链深度融合,推动生物药及医疗器械产业从“单点突破”迈向“集群发展”,2025年产业规模达1600亿元,并成功入选省中小企业特色产业集群。
构建系统完备产业生态 上下游就在“上下楼”
医药高新区(高港区)的生物药及医疗器械产业何以“百花齐放”?链条完备的园区承载体系可谓中流砥柱。
今年3月底,总投资5亿元的江苏长泰药业二期项目建设迎来新进展——主体结构全面完工。“10多年前选择落户泰州,就是看中了这里完善的产业配套和集聚效应。”江苏长泰药业负责人蒋志君说,企业一款治疗双相情感障碍的复方药品,原预计审批排队需两个多月,得益于泰州药监综合体的专业服务,最终提前获批,为产品上市抢占了市场先机。
该区打造国内首个“药监服务综合体”,整合国家级监管实训基地、省级药监技术机构及区级服务平台功能,集行政监管、技术支撑、产业服务于一体,可提供药品、医疗器械上市“一站式”全链条申报服务,切实破解企业审评核查“两地跑、周期长”的发展痛点。
生物药及医疗器械产业的发展,从来不是单个企业的“单打独斗”,而是产业链上下游的 “抱团发展”。医药高新区(高港区)以中国医药城为核心,构建起“早期研发—临床试验—申报上市—商业化生产—销售流通—企业上市”全生命周期专业化服务体系,形成产前、产中、产后全闭环发展模式,让“上下楼就是上下游、产业园就是产业链”成为生动现实。
栽下梧桐树,引得凤凰来。如今,园区不仅有扬子江药业等国内医药行业头部企业,更吸引阿斯利康、雀巢、勃林格殷格翰等全球知名跨国制药企业落户扎根,形成“龙头引领、中小企业协同”的良好产业格局。
集聚高端创新要素 夯实企业研发“基石”
近期,江苏荃信生物医药股份有限公司联合开发的TSLP单抗,新增“慢性鼻窦炎伴鼻息肉”适应症获国家药监局临床试验批准,可直接启动Ⅱ期临床研究。与此同时,荃信生物交出2025年度历史性经营答卷:全年收入8.07亿元,同比增长408.2%;净利润扭亏为盈达3.07亿元。
“医药园区的平台赋能与政策护航,让公司深耕自免新药研发领域步履坚定、行稳致远。”荃信生物董事会主席兼总经理裘霁宛表示,企业快速发展的背后,离不开中国医药城疫苗工程中心的强力支撑。
“从实验室研发到生产线落地的每一个环节,都能在疫苗工程中心以最低成本完成。”江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司负责人彭福中介绍,该中心具备生物制品研发、中试生产、临床评价、检验检测等全流程服务能力,可为创业团队提供场地、技术、运维等“一站式”支持。
仪器“以租代买”、药企“轻装上阵”……优质环境吸引大批创业团队集聚,一批科研成果加速转化。截至目前,疫苗工程中心已孵化企业53家、高新技术企业10多家。
打基础方能谋长远,强根基才可启新程。该区主动对接高校、科研院所优质创新资源,累计投入约23亿元,建成各类新型研发机构、公共技术服务平台29家。同时实施“113医药人才特别计划”,汇聚高层次人才6000余名,其中国家最高科学技术奖获得者1名、两院院士10名,累计人才资助资金超6亿元。
营商环境持续迭代优化 助力发展能级提升
今年1月,总投资1亿元的江苏魁利设备制造有限公司生物安全与智能医疗装备生产基地项目在中国医药城启动,将填补园区在医疗器械消毒灭菌器械细分领域的产业空白。
“选择落户中国医药城,是多次实地考察后的最终抉择。”江苏魁利总经理张俊峰表示,这里集聚近400家诊断试剂及高端医疗器械企业,可快速搭建“研发—生产—应用”产业闭环,推动技术快速落地验证。加之市场监管部门全程帮办、精准指导申报,精细化服务让企业发展信心十足。
营商环境既是核心竞争力,也是现实生产力。多年来,医药高新区(高港区)坚持靶向补短板、精准强弱项,全力打造更具活力的营商环境。
该区组建专业化政务服务专班,打造“四个90%”专业服务队伍:90%以上为硕士及以上学历,90%以上毕业于“985”“211”高校医药相关专业,90%以上有国家、省级药监部门挂职学习经历,90%以上具备药监系统现场检查实操经验。依托专业服务,累计助力企业获批药品注册批件275张、三类医疗器械注册证136张,有效缩短研发周期、降低创新成本。
今年3月,该区在2025年优化营商环境1.0版基础上,迭代出台2.0版18条举措,覆盖政务服务、产业生态、法治监管、要素保障、社会共治五大领域,推动从“优化营商”到“极致宜商”升级。
编辑:陈玉霞
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