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泰州启动新冠mRNA疫苗II期临床试验

时间:2020-11-26 09:49  来源:我的泰州   复制分享 我要评论

       寒冬来临之际,泰州中国医药城传出好消息,四个月前在泰州疫苗临床研究中心启动Ⅰ期临床试验的复星医药新冠mRNA疫苗,11月24日下午又启动了Ⅱ期临床。

 

       复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才等出席启动仪式。
 
       临床试验由江苏省疾控中心负责,试验现场位于泰州中国医药城的泰州疫苗临床研究中心和泰州市人民医院等地,计划通过线上招募年龄段在18至85岁的960名健康受试者。

 

       复星医药新冠mRNA疫苗是国际合作抗疫的典范。mRNA疫苗由德国BioNTech(拜恩泰克)公司研制,今年3月,复星医药成为德国BioNTech(拜恩泰克)在中国的战略合作伙伴,共同在中国大陆及港澳台地区开发和商业化mRNA疫苗。

 

       与传统疫苗相比,mRNA疫苗具有安全性高,短期内能快速大批量生产等特点,此外,它还可以给那些不能注射活病毒的特殊人群,比如孕妇等接种。目前,该疫苗已经在美国、阿根廷、巴西、德国等全球一百多个临床基地开展了Ⅲ期临床试验,结果表明,在预防新型冠状病毒上的有效性达到95%。
 
       复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民介绍,利用这个临床试验的数据和国外Ⅲ期临床试验的数据进行桥接,达到在中国上市的目的。
 
       目前,包括mRNA疫苗在内,目前泰州中国医药城已有四川大学华西医院、军事医学科学院、厦门大学等5条技术路线的6项新冠病毒疫苗在临床研究当中。(冒乃新)
 

编辑:陈玉霞